歡迎來到財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部！作為一家工商稅務資質許可備案代辦公司，我們致力于為您提供高效、便捷的一站式服務。今天，我們將向您介紹上海醫療器械二類許可證的代辦流程及所需時間、費用等相關信息，幫助您更好地了解和決策。

辦理上海醫療器械二類許可證需要提交的材料主要包括：

在提交材料后，相關部門會進行審核，包括對企業的資質和產品的安全性進行評估。審核通過后，通常需要等待一段時間來領取許可證。

根據我們的經驗，辦理上海醫療器械二類許可證的時間周期大致為2個月左右。具體時間會根據審核部門的工作負荷和企業所提交的材料情況而有所差異。在辦理期間，我們將與相關部門保持溝通，確保您的辦理進程處于良好狀態。

費用方面，上海醫療器械二類許可證的代辦費用主要包括代理費用和相關證明文件的申請費用等。具體費用會根據企業的情況而有所變化。在您確定使用我們的代辦服務后，我們將根據您的需求進行收費報價，并提供明細的費用清單，以便您進行核對。

辦理流程方面，我們財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部將為您提供以下服務：

1. 初步評估和需求確認：我們將與您溝通，了解您的具體需求和狀況，初步評估辦理上海醫療器械二類許可證的可行性。

2. 準備材料和申請表格：根據您的情況，我們將協助整理并準備所需的材料和申請表格。

3. 材料審核和遞交：我們將代表您聯系相關部門，負責材料的審核和遞交，確保符合要求。

4. 進度跟蹤和通知：在辦理期間，我們將與相關部門保持溝通，并及時通知您辦理進度。

5. 許可證領取和交付：待辦理完成后，我們將協助您領取許可證，并安排交付。

以上是關于上海醫療器械二類許可證代辦流程的簡要介紹。如果您有任何疑問或需要詳細了解更多信息，請隨時聯系我們。我們將竭誠為您服務，為您提供Zui專業、Zui便捷的代辦服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起