新版醫療器械廣告審查表辦理材料明細

*近，國家藥品監管部門發布了新版醫療器械廣告審查表辦理材料明細，旨在規范和加強醫療器械廣告的審查和管理工作。本文將詳細介紹新版醫療器械廣告審查表的內容和辦理材料明細。

新版醫療器械廣告審查表內容：

新版醫療器械廣告審查表共13頁，主要包括以下內容：

1.廣告申報單位情況：包括廣告申報單位名稱、地址、聯系人、聯系電話、電子郵件等信息；

2.廣告基本情況：包括廣告名稱、規格、主要成分、用途、批準文號等信息；

3.廣告媒介情況：包括廣告媒介類型（如電視、報紙、網絡等）、發布時間、發行范圍等信息；

4.廣告內容和形式：包括廣告宣傳重點、廣告文字和圖片，是否包含醫療機構、醫生等推薦、介紹等信息；

5.廣告合規性：包括藥品、醫療器械廣告審查暫行辦法、醫療器械廣告審查標準等合規性要求；

6.廣告審核意見：醫療器械廣告審查機構對廣告合規性的審核結果及審核意見。

新版醫療器械廣告審查表辦理材料明細：

在申請醫療器械廣告審查時，需要提供以下材料：

1.廣告申報表：填寫廣告申報單位情況、廣告基本情況、廣告媒介情況、廣告內容和形式等內容；

2.廣告宣傳品電子版：包括廣告宣傳單、廣告海報、廣告視頻等；

3.產品相關資料：包括批準文號、產品說明書、質量標準等資料；

4.代理授權書：如有第三方代理申報廣告需提供代理授權書；

5.其他相關證明材料：如與廣告有關的專利、榮譽獎項證明等。

以上是新版醫療器械廣告審查表的內容和辦理材料明細。為了確保醫療器械廣告審查工作的順利進行，申請單位應認真填寫廣告申報表并提供所需的材料，確保廣告符合相關法律法規和審查標準要求。