上海辦二類醫療器械許可證申請需要幾個人？以下是具體介紹：

辦理要求：

1.企業須具備法定代表人、注冊地、經營場所；

2.企業內部具備完整的質量保證體系和技術支持制度，保障產品的質量和安全；

3.產品需符合國家規定的技術要求，無不安全因素。

申請材料：

1.企業法人營業執照復印件；

2.醫療器械生產許可證或醫療器械經營備案證明復印件；

3.產品注冊申請表及產品注冊批件復印件；

4.企業內部的質量保證制度及申請人對質量管理的保證書；

5.產品技術文件及產品說明書等。

辦理流程：

1.在市醫管局備案管理系統中注冊用戶，并提交企業及產品等信息；

2.審核員初審材料，并安排現場檢查；

3.現場審核完成后，辦理備案手續；

4.領取《醫療器械經營備案證明》。