上海醫療器械三類經營許可證是從事醫療器械經營活動的重要證件，許多企業在申請這一許可證時常常遇到各種疑難問題。作為財務咨詢公司的我們，深知客戶對于辦理手續的關注，現將上海醫療器械三類經營許可證代辦所需資料、流程、費用、時間周期和要求作如下介紹。

辦理上海醫療器械三類經營許可證所需的主要資料包括：

辦理上海醫療器械三類經營許可證的一般流程如下：

1. 提交資料：客戶提供所需的相關資料。
2. 初審：主管部門對提交的資料進行初步審核，如有不符合要求之處，會要求客戶提供補充資料。
3. 現場核查：主管部門會派員對客戶的實際經營場所進行現場核查。
4. 評估審核：主管部門對所審核的資料進行評估審核。
5. 發證：審核通過后，主管部門會頒發上海醫療器械三類經營許可證。

辦理上海醫療器械三類經營許可證的費用包括：

辦理上海醫療器械三類經營許可證的時間周期一般為2-3個月，具體時間還要根據主管部門的審核情況而定。

辦理上海醫療器械三類經營許可證的要求如下：

1. 企業必須依法注冊，并具備合法的經營場所。
2. 企業的醫療器械質量管理體系必須符合相關要求。
3. 企業必須有醫療器械生產或經營的記錄。
4. 企業的醫療器械廣告必須經過審批。
5. 委托生產情況下，必須提供委托生產的醫療器械生產企業許可證。

以上是關于上海醫療器械三類經營許可證代辦所需資料、流程、費用、時間周期和要求的介紹，希望能對您有所幫助。如有任何疑問或需要了解，歡迎隨時與我們聯系。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起