我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的負責人，今天我將為您詳細介紹上海申請二類醫療器械備案質量負責人的要求以及提交資料清單。

1. 質量負責人的要求：

2. 提交資料清單：

1. 申請備案表：申請人需填寫完整的備案申請表，包含基本信息、質量體系要求等。

2. 質量負責人證書：提供質量負責人的本科及以上學歷證明，以及與產品相關專業的學歷證書。

3. 工作經驗證明：提供具備2年以上相關工作經驗的證明文件，如工作合同、工資單等。

4. 醫療器械法規政策熟悉證明：提供相關培訓證書、考核成績單等。

5. 溝通能力和團隊合作能力證明：提供相關榮譽證書、獎勵證明等。

6. 職業操守和責任心證明：提供相關道德評定證書、獎勵證明等。

為了確保您的備案申請順利進行，還需要注意以下細節和知識：

希望以上信息能幫助到您，如果在備案申請過程中有任何問題，請隨時與我們聯系。我們將竭誠為您服務。