上海市醫療器械三類銷售許可證全套辦理費用

上海市醫療器械三類銷售許可證全套辦理費用介紹

上海市醫療器械三類銷售許可證是醫療器械銷售的必備證件之一，是上海市行政主管部門對銷售醫療器械的企業進行管理的必要手段。本文將介紹上海市醫療器械三類銷售許可證全套辦理費用、辦理材料、流程、要求。

費用介紹：

上海市醫療器械三類銷售許可證辦理涉及到的費用包括申請費用和年檢費用。

1、申請費用

申請費用包括申請時的初審費和核準后的發證費。

初審費：300元/件。

發證費：2000元/件。

2、年檢費用

年檢費用每年需要繳納一次，按照企業的年度銷售額進行核算，費用為銷售額的1‰左右。

辦理材料：

1、申請表

2、企業介紹信

3、企業法人營業執照副本及復印件

4、法人代表身份證復印件

5、銷售人員的身份證復印件

6、售后服務承諾協議書

7、醫療器械檢驗檢測報告或者其他有關證明文件

8、銷售合同或者委托銷售協議

9、其他相關文件

流程：

1、準備材料和費用。

2、向上海市食品藥品監督管理局醫療器械行政主管部門申請銷售許可證。

3、辦理申請手續。

4、初審。

5、復審。

6、領取證書。

要求：

1、申請人必須是在上海市注冊的醫療器械銷售企業。

2、申請人必須具有質量管理體系并通過ISO認證。

3、銷售醫療器械必須符合國家相關法律法規和行業標準。

總結：

上海市醫療器械三類銷售許可證的辦理不僅需要注意費用和材料的準備，還要符合相關要求和流程。申請人應該具有嚴謹的營運管理能力和良好的服務態度，確保銷售的醫療器械符合安全要求。