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      上海三類醫療器械經營許可證代辦費用及所需材料

      更新時間
      2024-11-01 12:30:00
      價格
      2500元 / 件
      品牌
      財立來企業服務
      服務
      提供人員配合到場,提供地址
      地區
      上海十六個區
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      詳細介紹

      上海三類醫療器械經營許可證代辦費用及所需材料

      第三類醫療器械經營許可證是指經營第三類醫療器械的企業必須取得的一種許可證,是保障醫療器械市場安全和醫療器械產品質量的重要手段。

      辦理流程:

      步驟一:委托代理公司準備申請材料。

      步驟二:代理公司提交申請材料

      步驟三:上海市市場監督管理局受理申請并核查材料。

      步驟四:市場監管機構對設立的經營場所進行現場檢查。

      步驟五:Zui終頒發醫療器械經營許可證。

      申請材料:

      材料名稱頒發機構份數備注
      《申請表》市場監管機構1不能涂改
      企業法人營業執照工商行政管理局1副本
      場所租賃合同雙方簽訂1-
      場所稅務登記證稅務局1副本
      場所用電合同供電單位1-
      場所消防驗收合格證公安局消防部門1-
      醫療器械經營質量管理規范體系證書認證機構1-
      醫療器械經營備案證明所屬地市場監管機構1-
      醫療器械經營人員資質證明所屬地市場監管機構1-
      醫療器械經營場所環境安全檢測報告環保、檢測機構1-

      費用:

      申請三類醫療器械經營許可證的代辦費用根據代理公司的不同而異,一般市場上代理公司的服務費用在3000-5000元不等,這些費用主要用于申請材料的準備、遞交和跟進服務等。

      還需要繳納初次核查費用以及后續的年檢費用,初次核查費用一般為1000-3000元不等,年檢費用則不到1000元。

      000001(1)

      全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

      1、提供地址

      2、提供人員

      3、提供產品注冊證、廠家一套材料

      4、提供醫療器械管理軟件

      誠信鑄就品質,服務引領未來。


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