上海三類醫療器械經營許可證新辦經營場所和倉庫面積要求
    
| 更新時間 2024-12-02 12:30:00 價格 100元 / 件 代辦工商 工商注冊，銀行開戶，代理記賬 服務 提供人員配合到場，提供地址 地區 上海十六個區 聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人 朱經理 立即詢價 |
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根據相關法規，申請人在辦理上海三類醫療器械經營許可證時，需要滿足以下經營場所要求：
場所面積需在規定范圍內。根據《醫療器械監督管理條例》，經營場所面積要求如下：
| 一類醫療器械經營許可證 | 不得低于500平方米 |
| 二類醫療器械經營許可證 | 不得低于200平方米 |
| 三類醫療器械經營許可證 | 不得低于100平方米 |
場所功能區劃分合理。為了確保經營場所的環境和設施滿足衛生要求和工作流程，申請人需合理劃分以下功能區：
辦公區：用于日常管理和業務辦公。
陳列區：展示經營的醫療器械產品。
銷售區：供客戶購買醫療器械。
儲存區：用于存放備貨。
潔凈區：存放空氣凈化設備、滅菌設備等。
除了經營場所面積要求外，申請人還需要滿足以下倉庫面積要求：
倉庫面積要求與場所的許可證類型相關。根據《醫療器械監督管理條例》，倉庫面積要求如下：
| 一類醫療器械經營許可證 | 不得低于100平方米 |
| 二類醫療器械經營許可證 | 不得低于50平方米 |
| 三類醫療器械經營許可證 | 不得低于25平方米 |
以上就是上海三類醫療器械經營許可證新辦經營場所和倉庫面積要求的詳細內容。如果您在申請過程中有任何疑問或需要咨詢，請隨時與我們聯系，我們將為您提供Zui專業的指導和幫助。
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