辦理醫療器械廣告審查表申請廣告樣件要求

醫療器械廣告審查制度是我國醫療器械管理的重要環節，對規范市場秩序、保障廣大消費者健康具有積極作用。為了更好地實施廣告審查制度，保障廣告質量和安全性，醫療器械廣告審查表成為醫療器械廣告審查申報的必需物品。

一、醫療器械廣告樣件申報要求

在辦理醫療器械廣告審查表申請廣告樣件前，應該認真了解醫療器械廣告審查相關規定，并按照要求填寫申請表，準備提交申請。詳細要求如下：

1.廣告樣本須真實、準確、清晰，不能含有夸大、夸張、虛假或誤導性內容。

2.廣告內容必須清晰，語言要規范，不得有夸大、夸張、虛假或誤導性內容。

3.廣告必須明確標注產品名稱、規格、型號、批準證號等產品基本信息。

4.廣告不得含有醫學術語或從醫學角度解釋的表述，以及對醫學觀點的揣測和判斷。

5.廣告不得含有影響醫生和患者自主選擇的內容。

6.廣告不得含有使用時間、使用頻次、療效評估及醫院科室名稱、醫生姓名等信息。

7.廣告不得以治療、康復、保健的名稱和方式等隱晦宣傳醫療器械治療慢性病等病癥。

8.廣告不得含有與醫療保健無關的內容。

9.廣告樣本需要提供申請表、廣告樣本、產品說明書、證明材料等豐富的資料。

二、醫療器械廣告樣件審查流程

經過前期準備工作后，依照以下流程進行醫療器械廣告樣件審查：

1.提出申請

首先，申請者需要向相關管理機構提出廣告審查申請。填寫好醫療器械廣告審查表并準備好申請材料。

2.審查申請表

管理機構在接到申請后，會對申請表進行審查，核實是否完整，是否符合要求。若申請表填寫不完善或缺少必要的資料，則會提示并要求補充相關材料。

3.廣告審查

接下來，管理機構會進行廣告審查，檢查廣告內容是否涉及虛假、誤導、不規范等違規行為。并根據情況提出合理的改進建議。

4.審查反饋

*后，管理機構會聯系申請者，并告知對廣告樣本的審查結果及后續處理計劃。若廣告樣本符合要求，則會通知申請者下一步處理流程，否則需要申請者進行重新整改并再次提交申請。

準備好申請資料，嚴格按照規定進行醫療器械廣告審查表申請，是維護市場秩序，保障消費者權益的重要舉措。醫療器械企業和相關從業人員應該深入了解規定，嚴格按照流程操作，做好廣告審查準備工作，確保醫療器械廣告的質量和安全性。