上海三類醫療器械經營許可證難辦嗎

作為現代醫療設備的重要一環，醫療器械行業可謂是如日中天。在這個行業中，擁有三類醫療器械經營許可證的企業，也就意味著著這家公司已經獲得了業內的認可，這是很多廠商、經銷商、醫療機構等與之合作的基本前提。其中，上海市是中國醫療器械Zui集中的城市之一。

那么，上海的三類醫療器械經營許可證難辦嗎 今天，我們就為您介紹辦理要求、申請材料及常見問題。

一、辦理要求

申請者需在工商局取得企業營業執照，再提交申請材料到“上海市市場監督管理局”進行評審，初審通過后進行現場核查，如果符合要求就可以領取到三類醫療器械經營許可證。具體要求如下

1. 申請者必須為法人或法定代表人；

2. 公司注冊資本須達到50萬元以上；

3. 公司需要成立一支專業的醫療設備銷售團隊；

4. 公司需要有穩定的營業場所，能夠滿足相關管理要求等。

二、申請材料

1. 企業營業執照復印件；

2. 法人或法定代表人身份證復印件；

3. 法人或法定代表人Zui近2年無犯罪記錄的免冠證件照片；

4. 公司注冊資本金明細；

5. 公司交稅證明；

6. 公司同意開展醫療器械經營的決議；

7. 企業的銷售負責人的職業資格證書或相關培訓證明；

8. 企業在經營醫療器械方面的經驗證明；

9. 公司用于儲存、運輸、清洗(滅菌)、維護和修理器械的場所和設備合格證明。

三、常見問題

1. 申請人需具備怎樣的條件才能夠申請到三類醫療器械經營許可證

答 申請人必須為法人或法定代表人，公司注冊資本須達到50萬元以上，公司需要成立一支專業的醫療設備銷售團隊，公司需要有穩定的營業場所，能夠滿足相關管理要求等。

2. 三類醫療器械經營許可證的有效期是多久

答 三類醫療器械經營許可證有效期為5年。

3. 申請人需要提供哪些申請材料

答 企業營業執照復印件、法人或法定代表人身份證復印件、法人或法定代表人Zui近2年無犯罪記錄的免冠證件照片、公司注冊資本金明細、公司交稅證明、公司同意開展醫療器械經營的決議、企業的銷售負責人的職業資格證書或相關培訓證明、企業在經營醫療器械方面的經驗證明、公司用于儲存、運輸、清洗(滅菌)、維護和修理器械的場所和設備合格證明。

辦理上海三類醫療器械經營許可證并不難，只要具備一定的條件并且提交齊全的申請材料，就有望成功獲得這一證書，并走向公司發展的下一個新階段，擴大公司產品的銷售渠道，增加銷售利潤。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。