在開展醫療器械經營業務時,獲得第三類醫療器械經營許可證是必不可少的。作為財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部的專業代辦公司,我們擁有豐富的經驗和專業的團隊,可以為您提供全方位的上海第三類醫療器械經營許可證代辦服務。
材料:1. 公司工商營業執照副本復印件(加蓋企業公章)2. 公司法定代表人身份證復印件(加蓋企業公章)3. 第三類醫療器械經營備案申請表格(加蓋企業公章)4. 第三類醫療器械經營備案產品目錄清單5. 醫療器械產品注冊證書復印件6. 醫療器械產品生產許可證書復印件7. 廠家委托書(加蓋廠家公章)8. 其他可能需要的相關文件流程:1. 提供所需材料并與我們聯系。2. 我們將審核您提供的材料,并核對是否齊全。3. 如有不完善的材料,我們將指導您進行補充。4. 完善材料后,我們將代表您提交申請材料至相關部門。5. 相關部門將對申請材料進行審核和審批。6. 審批通過后,您將獲得上海第三類醫療器械經營許可證。費用:根據具體情況而定,請您聯系我們的客服人員進行詳細咨詢。時間周期:辦理時間周期因各種因素而異,請您與我們進行詳細的咨詢。要求:1. 提供真實、準確的申請材料。2. 配合我們的工作人員進行必要的協調和溝通。3. 遵守國家和地方相關法律法規的規定。4. 如實申報經營內容、經營范圍和產品目錄。希望以上信息能為您提供參考,并幫助您更好地了解上海第三類醫療器械經營許可證的代辦流程和要求。如有任何疑問或需要了解,請隨時與我們聯系。全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證
1、提供地址
2、提供人員
3、提供產品注冊證、廠家一套材料
4、提供醫療器械管理軟件
誠信鑄就品質,服務引領未來。
上海三類醫療器械經營許可證辦理條件:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要Zui少達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
4、其他相關法律法規要求。
上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料:
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
4、經營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
7、經營質量管理規范文件目錄。
8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。
9、倉儲設施設備目錄。
10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程:
1、申請人提出申請,并且提交相關申請材料;
2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;
3、具體審核部門做技術審核,安排人員約談、核實場地等;
4、以上滿足條件,則做出許可決定;
5、按照相關要求,在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。
申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期:20個工作日左右
上海三類醫療器械經營許可證辦理費用:6000元起
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