三類醫療器械怎么做廣告備案及具體要求

	更新時間 2024-11-01 12:30:00 價格 100元 / 件品牌財立來企業服務地區全國可申請時間周期 2周聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人朱經理立即詢價

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三類醫療器械怎么做廣告備案及具體要求

醫療器械廣告的審查是非常嚴格的，針對三類醫療器械的廣告備案審核要求更為嚴格，以下是三類醫療器械廣告備案的具體要求和辦理流程。

類別	具體要求
一類醫療器械	一類醫療器械廣告備案需要提供產品注冊證明、廣告內容說明、廣告樣品、產品標簽、廣告費用收據等相關材料。廣告內容不能夸大治療效果，必須符合產品注冊證的適應癥和使用范圍，不能對消費者產生誤導。廣告中不得出現虛假宣傳和誤導性語言。廣告樣品必須符合廣告法和相關規定，必須真實、準確、完整，不得出現不實內容和款式。
二類醫療器械	二類醫療器械廣告備案需要提供產品注冊證明、廣告內容說明、廣告樣品、產品標簽、廣告費用收據等相關材料。廣告中需明確提醒消費者注意事項和禁忌癥，并標注“請遵照說明書或醫師建議使用”。廣告不得出現對消費者安全健康有影響的內容，如不實宣傳和夸大治療效果等。廣告內容必須真實、準確、完整，不得出現虛假宣傳和誤導性語言，廣告樣品必須符合廣告法和相關規定，必須真實、準確、完整，不得出現不實內容和款式。
三類醫療器械	三類醫療器械廣告備案需要提供產品注冊證明、廣告內容說明、廣告樣品、產品標簽、廣告費用收據等相關材料，并需提供科學合理的臨床試驗數據。廣告中需明確提醒消費者注意事項和禁忌癥，并標注“請遵照說明書或醫師建議使用”。廣告不得出現對消費者安全健康有影響的內容，如不實宣傳和夸大治療效果等。廣告內容必須真實、準確、完整，不得出現虛假宣傳和誤導性語言，廣告樣品必須符合廣告法和相關規定，必須真實、準確、完整，不得出現不實內容和款式。

以上是三類醫療器械廣告備案的具體要求和辦理流程。企業需要提前準備相關材料，并注意廣告宣傳內容需要真實、準確、完整，不得出現虛假宣傳和誤導性語言，確保廣告通過國家的審查，才能正式發布廣告。

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