醫療器械廣告要求及代辦材料

	更新時間 2024-12-01 12:30:00 價格 100元 / 件品牌財立來企業服務地區全國可申請時間周期 2周聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人朱經理立即詢價

詳細介紹

醫療器械廣告要求及代辦材料

一、辦理要求

審批主體	國家藥品監督管理局（以下簡稱“”）
審批范圍	涉及醫療器械的廣告宣傳
審批程序	申請-初審-現場核查-終審-審批

二、申請材料

材料名稱	數量	備注
《醫療器械廣告審查申請表》	1份	需申請方填寫、加蓋公章
廣告設計稿（含文字、圖片、視頻等）	2份	要求清晰、完整、準確、有水印
企業營業執照副本復印件	1份	需加蓋公章、用于初審核實
廣告代理公司營業執照副本復印件（如有）	1份	需加蓋公章、用于初審核實
其他相關證明材料（如有）	酌情提供

三、注意事項

申請人必須真實、準確填寫《醫療器械廣告審查申請表》，并加蓋公章；廣告設計稿必須清晰、完整、準確、有水印；企業營業執照副本復印件需加蓋公章，用于初審核實；如果有廣告代理公司，需提供營業執照副本復印件，同樣需要加蓋公章；其他相關證明材料，如產品注冊證、產品說明書等，根據具體情況酌情提供；申請材料缺失或不符合規定要求的，有權拒絕受理，并通知申請人補正或重新提交。

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代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

3、視頻、圖文、音頻

4、電商平臺和小紅書等平臺上架產品必備

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