申請電商平臺所需醫療器械廣告審查表所需資料

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部

隨著電子商務的迅猛發展，越來越多的醫療器械企業選擇在電商平臺上展示和銷售其產品。在電商平臺上發布醫療器械廣告需要經過嚴格的審查和批準。本文將介紹申請電商平臺所需的醫療器械廣告審查表所需資料，并提供一些相關的專業知識和指導。

在申請電商平臺上發布醫療器械廣告之前，企業需要提供以下資料：

1. 產品信息：包括醫療器械的名稱、型號、規格和用途等詳細信息。還需提供產品的注冊證書或許可證書。

2. 產品說明書：提供產品的詳細說明書，包括產品的適應癥、禁忌癥、使用方法和注意事項等。

3. 臨床試驗數據：如果產品需要進行臨床試驗，需要提供相關的試驗數據和結果，證明產品的安全性和有效性。

4. 質量認證文件：提供產品的質量認證文件，如ISO認證、CE認證等。

5. 不良事件報告：提供產品的不良事件報告，包括產品的不良事件記錄和處理情況。

6. 品牌授權文件：如果企業是代理銷售某品牌的醫療器械，需要提供該品牌的授權文件。

7. 公司資質證書：提供企業的工商營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證等。

以上是申請電商平臺所需醫療器械廣告審查表的主要資料清單，企業在準備申請時需提供完整、準確的資料，以確保審查的順利進行。

還需要注意以下幾個專業知識點和細節：

1. 廣告語的規范：醫療器械廣告語的編寫需要遵循相關法律法規及行業規范，不能夸大產品功效，不得涉及醫療宣傳等。企業在撰寫廣告語時應與法律部門或專業律師進行充分溝通和咨詢。

2. 特殊產品的申請：對于一些特殊的醫療器械，如植入式醫療器械、進口醫療器械等，其審查標準和資料要求可能會更加嚴格和復雜。企業在申請之前要對相關法規和標準有充分了解，并準備相應的附加資料。

3. 廣告素材的規范：企業在選擇廣告素材時要特別注意版權和知識產權問題，確保使用的圖片、視頻等素材不存在侵權問題。

下面是一些可能被忽視的細節，需要特別注意：

1. 廣告語的錯誤表述：在撰寫廣告語時要避免使用不準確、誤導、虛假宣傳的詞語，避免給消費者帶來困擾或誤導。

2. 產品照片的清晰度和準確性：廣告中使用的產品照片要清晰可見，能夠準確展示產品的外觀和特征。

3. 注冊證書和許可證書的有效期：企業在提交申請時要確保所提供的注冊證書和許可證書的有效期未過期。

申請電商平臺所需的醫療器械廣告審查表需要準備完整、準確的資料。鑒于醫療器械廣告的特殊性，企業還需要深入了解相關法規和行業標準，并在準備材料和撰寫廣告語時進行準確、規范的操作。只有確保資料的準確性和規范性，企業才能順利通過廣告審查，并在電商平臺上展示和銷售其醫療器械產品。

代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

3、視頻、圖文、音頻

4、電商平臺和小紅書等平臺上架產品必備