上海三類醫療器械許可證代辦流程和所需材料

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部為您提供上海三類醫療器械許可證代辦服務。在本文中，我們將詳細介紹代辦流程、所需材料、費用、時間周期以及要求，為您提供全方位的指導和幫助。

一、材料準備

二、代辦流程

1. 項目咨詢與需求確認

您可以通過我們的網站、微信公眾號等渠道聯系我們，我們的客服人員會根據您的需求進行詳細了解與確認。

2. 合同簽訂與付款

簽署代辦合同并支付服務費用后，我們會立即啟動代辦流程。

3. 材料準備與遞交

根據您提供的材料，我們將進行審核、整理并遞交給相關部門。

4. 跟進與協調

在材料遞交后，我們將跟進辦理進度并與相關部門進行協調，確保您的申請順利進行。

5. 審核與結果辦理

在行政部門審核完您的材料后，我們將協助您辦理結果的獲取并進行后續的補辦或變更手續。

三、費用

由于不同企業的具體情況不同，費用會根據實際需求而有所差異。請您在咨詢時提供詳細的信息，我們將提供具體的報價。

四、時間周期

辦理時間一般為30個工作日左右。具體時長會根據行政部門審核進度、材料準備等因素而有所變化。

五、要求

根據國家相關法規要求，申請人需要是具有醫療器械生產資質和醫療器械產品注冊證的企業。，申請人需要提供完整準確的申請材料，確保符合行政部門的要求。

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部將為您提供專業的代辦服務，確保申請順利進行。如果您對我們的服務感興趣或有任何疑問，請隨時聯系我們。我們將竭誠為您提供優質的咨詢與幫助。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起