上海三類醫療器械經營許可證辦理時間

我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的小李，非常榮幸為您介紹上海三類醫療器械經營許可證辦理時間的相關信息。

一、辦理材料：

二、辦理流程：

1. 提交申請材料：攜帶所需材料到上海市食品藥品監督管理局辦理窗口進行提交。

2. 受理備案：提交材料后，相關部門會進行材料審核，合格即受理備案。

3. 審核批復：在備案受理后，上海市食品藥品監督管理局會對申請進行審核，并根據審查結果作出批復。

4. 領取證書：經審核通過，申請人可攜帶相關材料到上海市食品藥品監督管理局領取三類醫療器械經營許可證。

三、費用：

辦理三類醫療器械經營許可證的費用包括：

四、辦理時間周期：

根據上海市食品藥品監督管理局的規定，一般辦理時間周期為約30個工作日。具體時間可能會因各種因素而有所差異，例如材料準備充分程度、審核效率等。

五、辦理要求：

為了順利辦理上海三類醫療器械經營許可證，我們建議您：

希望以上信息對您辦理上海三類醫療器械經營許可證有所幫助。如有任何問題或需要咨詢，請隨時聯系我們，我們會竭誠為您服務。

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起