上海三類醫療器械銷售許可證辦理資料

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部致力于為企業提供工商稅務資質許可備案代辦服務，今天為大家介紹上海三類醫療器械銷售許可證辦理所需的資料、流程、費用、時間周期和要求。

一、申請材料：

二、辦理流程：

1. 1.填寫《上海市醫療器械銷售備案登記表》，并加蓋單位公章；

2. 2.準備好各類資料的復印件及原件；

3. 3.持所有材料到當地市場監督管理局醫療器械行政部門進行遞交；

4. 4.等待審核并接受現場檢查；

5. 5.如無問題，領取三類醫療器械銷售備案登記證。

三、費用：

辦理上海三類醫療器械銷售許可證所需費用根據審核機構不同而有所差異。需要咨詢具體費用的企業可隨時與我們聯系，我們將為您提供詳細的費用報價。

四、時間周期：

一般情況下，上海三類醫療器械銷售許可證的辦理時間約為30個工作日左右。具體的辦理時間周期可能會因各種因素而有所變化，如審核情況、材料準備等。我們會與相關部門保持密切溝通，并及時為您跟進進展情況。

五、要求：

1. 1.申請人必須是具備醫療器械銷售經驗的企業或個體工商戶；

2. 2.申請人提供的所有材料必須真實有效；

3. 3.申請人必須具備合法經營資格和企業法人營業執照。

以上是關于上海三類醫療器械銷售許可證辦理的資料、流程、費用、時間周期和要求的詳細介紹。如果您有任何疑問或需要咨詢，歡迎隨時與我們聯系。財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部將竭誠為您提供專業的代辦服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起