上海醫療器械經營許可證代辦收費標準和申請條件

我是來自財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的財務顧問。今天我將為您介紹上海醫療器械經營許可證代辦收費標準和申請條件。

我們來了解一下上海醫療器械經營許可證的申請條件。根據相關規定，申請人需要具備以下條件：

1. 具備合法的經營場所：申請人需要擁有符合衛生要求的辦公場所和倉庫，以保證醫療器械的質量和安全。

2. 有相關的人員資質：申請人需要有專業的從業人員，例如具備相關醫療器械經營管理經驗的技術負責人。

3. 申請人需要具備一定的注冊資本：根據《中華人民共和國藥品管理法》，申請人需要在設立之初繳納一定數額的注冊資本。

滿足了上述條件后，我們來了解一下上海醫療器械經營許可證代辦的收費標準。

根據我司與相關合作機構的協商，上海醫療器械經營許可證代辦的收費標準如下：

需要注意的是，我們的收費標準僅為代辦服務的費用，并不包含收取的相關費用。如果在辦理過程中出現拒絕、撤銷等情況，我司將根據實際工作量收取相應費用。

Zui后，如果您決定選擇我們的代辦服務，我們將為您提供以下優質服務：

通過我們的專業代辦服務，您可以避免繁瑣的申請手續，節省時間和精力，更快地獲得上海醫療器械經營許可證，并順利開展醫療器械經營業務。

如果您有任何關于上海醫療器械經營許可證代辦的問題或需求，請隨時與我們聯系。我們將竭誠為您提供專業的解答和服務。

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部
財務顧問：

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：3000元起