上海二類醫療器械批發經營備案全包特批申請服務

醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：

1.第二類醫療器械經營備案表

2.營業執照和組織機構代碼證復印件

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

7.經營設施、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明。

上海注冊二類醫療器械備案流程：

1、添加經營范圍

2、整理基礎材料

3、網上提交

4、現場辦理

辦理二類備案對公司的要求：

1、經營范圍含有“醫療器械銷售”字樣（可變更）

2、有實際經營地址（可提供）

3、有醫學相關專業的人員（可提供）

4、能夠提供所以經營產品相關的材料（可提供）