上海第三類醫療器械經營許可證代辦時間和條件

作為一家專業的工商稅務資質許可備案代辦公司，我們為您提供上海第三類醫療器械經營許可證的代辦服務。在辦理該許可證時，您需要準備以下相關材料，并按照特定的流程進行操作。

一、材料準備：

二、辦理流程：

1. 1. 根據上述材料準備好相應復印件
2. 2. 將復印件及相應的申請表格提交給代辦公司
3. 3. 代辦公司會幫助您填寫和整理申請表格，并進行初步審核
4. 4. 代辦公司將整理好的申請材料遞交給相關部門進行正式審核
5. 5. 相關部門會進行現場核查，并出具許可證
6. 6. 代辦公司會將許可證交付給您

三、費用：

辦理上海第三類醫療器械經營許可證的費用包括代辦費和相關部門的審核費用。具體費用請咨詢代辦公司，我們會根據您的情況進行報價。

四、辦理時間周期：

一般情況下，辦理上海第三類醫療器械經營許可證的時間周期大約為15個工作日。具體時間周期可能因各種因素而有所延長或縮短。

五、要求：

辦理上海第三類醫療器械經營許可證需要具備以下要求：

在辦理上海第三類醫療器械經營許可證的過程中，我們將全程為您提供專業的代辦服務，并確保您順利獲得許可證。如果您有任何疑問或需要了解，歡迎隨時聯系我們。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起