上海醫療器械二類備案提供地址辦理要求和費用

上海醫療器械二類備案提供地址、辦理要求和費用

醫療器械是指用于預防、診斷、治療、緩解疾病或者醫學、美容、保健等獨立功能的器械、設備、器具及其附件、耗材、手術輔助及其他類別的產品。根據《醫療器械監督管理條例》規定，醫療器械分為三類，其中二類醫療器械指對人體有一定危險性，正確使用可以達到預期治療效果的器械。

辦理流程

1. 申請備案并提交材料
2. 審核合格并辦理備案
3. 領取備案證書

申請材料

費用

申請二類醫療器械備案需要支付相關費用，包括備案費和公證費等，具體費用根據備案企業及備案產品的要求而定。備案企業可以委托專業的醫療器械備案代辦公司為其代辦備案手續，也需要支付一定的代辦費用。

上海市地區的企業在申請二類醫療器械備案時需要完成相關資料的準備，并支付相關的備案費用和公證費用等。若無法獨立完成備案手續，可以委托醫療器械備案代辦公司為其代辦手續，專業、高效、快捷。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。