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      上海醫療器械二類經營許可證怎么辦

      更新時間
      2024-11-01 12:30:00
      價格
      2500元 / 件
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      詳細介紹

      上海醫療器械二類經營許可證怎么辦

      在上海經營醫療器械第二類產品,需要申請二類醫療器械經營許可證。下面是該許可證的申請流程及所需材料。

      辦理流程

      步驟具體內容
      1在上海市醫療器械備案管理系統中開通賬號
      2填寫備案申請表,并按照要求上傳相關材料
      3提交備案申請,等待備案局審核(需繳納備案費用)
      4備案局審核通過后,發放醫療器械經營備案證書
      5在備案證書有效期內,向上海市食品藥品監督管理局申請二類醫療器械經營許可證(需繳納許可證費用)
      6申請審核通過后,領取二類醫療器械經營許可證

      申請材料

      申請二類醫療器械經營許可證所需的材料如下:

      備案申請表  法人營業執照副本  醫療器械經營備案證書  聘任書或聘用協議書  倉庫/展示室房屋租賃合同(復印件)和驗收單  醫療器械商品分類目錄或目錄清單  職工培訓登記表  醫療器械安裝、使用、調試等培訓材料  醫療器械質量管理體系文件  醫療器械經營質量保證協議書  經營場所布局圖  法人身份證復印件  其他相關材料

      以上是上海醫療器械二類經營許可證的申請流程及所需材料,申請者在申請前請仔細閱讀備案局和監管機構的要求,并按要求準備材料。申請者可以委托專業機構代辦該證書申請流程。

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      全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

      1、提供地址

      2、提供人員

      3、提供產品注冊證、廠家一套材料

      4、提供醫療器械管理軟件

      誠信鑄就品質,服務引領未來。


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