上海二類醫療器械備案要多久

上海二類醫療器械備案要多久

上海市的二類醫療器械備案需要通過辦理備案代辦公司進行申請，辦理時間一般需要2-3周。

辦理流程上海二類醫療器械備案辦理流程

申請材料

在申請備案時，需要準備以下材料：

《醫療器械備案申請表》（需由企業法定代表人簽字并加蓋公章）  產品注冊證明材料，包括：產品技術文件、產品標簽、使用說明書、包裝規格、產品樣品照片等  生產企業營業執照副本  生產許可證明材料  代理授權委托書及授權代理人身份證明材料（若由代理公司申報備案，則需要提供代理公司業務資質證明文件）

以上是申請備案的基本要求和流程，如果企業能夠按照要求準備好材料并順利辦理，一般需要2-3周的時間。

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