上海代辦醫療器械經營許可證所需材料

上海代辦醫療器械經營許可證所需材料 

 在上海市，經營醫療器械必須取得相應的許可證，并按照相關規定辦理備案手續。

針對第二類醫療器械經營備案的申請，以下是所需材料和辦理流程： 

 一、辦理流程 1.申請備案：前往城市管理部門領取《醫療器械經營備案申請表》并填寫完整，提交申請材料。 2.材料審核：城市管理部門對提交的申請材料進行審核，如材料齊全，會為備案企業頒發《醫療器械經營備案證明》。 3.備案公示：備案公示7天。歷時7天內如果未發現相關問題，備案就會被正式批準。 4.備案登記：登記過后即可正式展開醫療器械經營活動。 

 二、申請材料 1.《醫療器械經營備案申請表》（上海市醫療器械經營備案申請表）。 2.營業執照復印件。 3.法定代表人身份證復印件。 4.商品房產證復印件或租賃合同和房屋租賃許可證副證復印件（針對門店）。 5.倉儲地址房屋性質證明復印件（針對倉儲）。 6.醫療器械產品說明書和注冊證書復印件（三聯一）。 7.操作程序手冊、監測報告等相關資料復印件。 8.代理協議書及代理資質證書復印件（僅針對代理經營）。 

 三、結束語 在上海申請醫療器械經營備案證明需要提供大量的材料，并需耗費較長時間，申請人需要提前了解各項手續所需材料，尊重審核部門的審核速度，積極配合審核部門的要求，以便盡快獲得《醫療器械經營備案證明》。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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