我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的工作人員。以下是關于上海三類醫療器械經營許可證（以下簡稱許可證）新辦條件的詳細介紹。

一、所需材料：

二、辦理流程：

1. 準備好所有所需材料。

2. 前往當地市場監管部門備案窗口進行現場提交申請。

3. 市場監管部門對材料進行審核，并進行現場核查。

4. 如審核通過，則支付相關費用。

5. 領取許可證。

三、費用：

辦理許可證所需的費用包括：

四、時間周期：

申請許可證的時間周期通常為20個工作日左右，具體時間以市場監管部門為準。

五、要求：

辦理許可證需要滿足以下要求：

需要注意的是，以上僅為對上海三類醫療器械經營許可證新辦條件的概述，具體辦理流程、費用和要求可能因個體情況而有所差異。如果您有任何疑問或需要的咨詢，請及時聯系我們，我們將為您提供專業的服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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3、提供產品注冊證、廠家一套材料

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起