在上海，如果您打算從事三類醫療器械的經營活動，就需要獲得上海市三類醫療器械經營許可證。財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部為您提供一站式代辦，幫助您順利獲得該許可證。

申請所需材料

申報流程

1. 提交申請材料：將準備好的申請材料遞交給財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部。

2. 初審：上海市藥品監督管理局對提交的申請材料進行審核。

3. 現場核查：上海市藥品監督管理局將組織人員對經營場所進行現場核查。

4. 驗收評估：上海市藥品監督管理局對申請人進行驗收評估。

5. 頒發證書：經審核合格后，上海市藥品監督管理局將頒發三類醫療器械經營許可證。

費用

辦理時間周期

整個辦理過程大約需要1個月的時間。具體時間周期可能因各種因素而有所不同，如材料準備、審核流程等。

申請要求

以上是關于上海三類醫療器械經營許可證的審批條件與時間的介紹。如果您需要更詳細的信息或有任何疑問，請隨時聯系財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，我們將竭誠為您解答。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起