我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的工作人員，很高興為您解答關于上海三類醫療器械經營許可證申辦材料的相關問題。

讓我們來了解一下申辦三類醫療器械經營許可證所需的材料。根據相關規定，您需要準備以下材料：

我們來了解一下申辦三類醫療器械經營許可證的流程。大致分為以下幾個步驟：

1. 準備材料：根據上述材料清單，將所需的材料準備齊全。

2. 提交申請：將準備好的材料提交給相關部門，填寫申請表格并由企業法定代表人簽字。

3. 材料審核：相關部門將對所提交的材料進行審核，如果材料滿足要求，將進入下一步。

4. 現場檢查：審核通過后，相關部門會進行現場檢查，核實您的經營場所和質量控制措施是否符合要求。

5. 審批發布：經過審核和現場檢查合格后，相關部門將核發三類醫療器械經營許可證。

費用方面，申辦三類醫療器械經營許可證需要支付一定的費用，具體金額根據企業類型和經營范圍而定。費用包括材料審核費、現場檢查費等，具體費用標準可以咨詢相關部門或者專業機構。

關于時間周期，申辦三類醫療器械經營許可證的時間周期一般為3-6個月，具體時間會根據材料審核和現場檢查的進展情況而有所不同。在此期間，為了保證申辦順利進行，您需要密切配合相關部門的工作，及時提供所需材料和配合現場檢查。

Zui后，根據相關規定，申辦三類醫療器械經營許可證還有一些要求需要注意：

1. 經營場所：必須符合國家有關醫療器械經營許可要求，包括場所面積、環境衛生等。

2. 質量管理：必須建立和實施醫療器械經營質量管理規范化體系，確保產品的安全性和有效性。

3. 資質證明：如果您生產、經營醫療器械，還需要提供相應的許可證明文件。

希望以上信息能對您申辦上海三類醫療器械經營許可證有所幫助。如果您需要更詳細的咨詢或者希望我們為您代辦申請，可以隨時聯系我們。

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起