我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的工作人員，我們是一家專業從事工商稅務資質許可備案代辦的公司。今天我將為您介紹上海申辦三類醫療器械經營許可證的流程、要求和所需材料，希望可以幫助您更好地了解這個過程。

為了幫助您更好地了解申辦三類醫療器械經營許可證的流程，我們將詳細介紹下面的步驟：

1. 準備申請材料：根據相關規定，您需要準備以下材料：

2. 企業法人營業執照副本復印件

3. 申請人身份證明文件復印件

4. 醫療器械生產或經營許可證明文件復印件（已獲得生產或經營許可的企業）

5. 醫療器械產品（包括其外包裝）的圖片、規格、用途等相關資料

6. 企業組織機構代碼證復印件

7. 生產（經營）場所的租賃（產權）證明或使用證明

8. 填寫申請表格：根據上海市衛生健康委員會要求，您需要填寫詳細的申請表格，并附上以上準備好的材料。

9. 申報資料審核：提交申請后，上海市衛生健康委員會將對您的申請材料進行審核，如有需要，可能會要求您提供補充材料。

10. 現場勘查：在審核通過后，相關部門將進行現場勘查，以核實申請人的生產（經營）場所、設備等符合相關要求。

11. 許可證頒發：若現場勘查合格，您將獲得三類醫療器械經營許可證。

申辦三類醫療器械經營許可證的費用是根據不同的要求和流程而有所不同的。具體費用可根據您的實際情況和需求而定。為了確保您能獲得Zui準確的費用信息，我們建議您與我們的工作人員聯系，他們會根據您的具體情況為您提供詳細的費用報價。

申辦三類醫療器械經營許可證的時間周期會根據不同的情況而有所不同。通常情況下，從準備申請材料到Zui終獲得許可證的整個流程需要約3至6個月的時間。具體時間還會受到申請材料的完整性、審核進度以及現場勘查的安排等因素的影響。

根據上海市衛生健康委員會的規定，申請人需要滿足以下要求才能申辦三類醫療器械經營許可證：

以上就是申辦三類醫療器械經營許可證的流程、要求、費用和時間周期的詳細介紹。希望對您有所幫助。若需要更多信息或有任何疑問，請隨時與我們聯系，我們將竭誠為您提供服務！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

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3、提供產品注冊證、廠家一套材料

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起