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      單位新聞
      上海第三類醫療器械經營許可證代辦資料及步驟
      發布時間: 2023-11-16 20:32 更新時間: 2025-01-10 08:46
      觀看上海第三類醫療器械經營許可證代辦資料及步驟視頻

      為了進行上海第三類醫療器械經營許可證代辦,您需要準備以下相關材料:

    • 公司營業執照副本
    • 稅務登記證
    • 醫療器械生產或經營企業的營業執照副本
    • 醫療器械生產或經營企業的經營許可證
    • 醫療器械生產或經營企業的醫療器械注冊證書或備案憑證
    • 醫療器械生產或經營企業的醫療器械生產許可證(非必備,根據實際情況而定)
    • 醫療器械生產或經營企業的醫療器械經營備案憑證(非必備,根據實際情況而定)
    • 法定代表人或負責人身份證明(包括法人身份證、委托書等)
    • 相關授權委托書(如果您委托我司代辦)
    • 辦理上海第三類醫療器械經營許可證的流程如下:

      1. 提交相關材料
      2. 您需要將以上所需材料準備齊全,并將其提交給我們公司。

      3. 資質評估
      4. 我們將對您提交的材料進行資質評估,確認符合相關要求后,開始為您辦理申請。

      5. 填寫申請表格
      6. 我們將協助您填寫正確的申請表格,并確保信息的準確性。

      7. 遞交申請
      8. 我們將代您遞交申請表格及相關材料至相關政府機構。

      9. 跟進進度
      10. 我們將定期跟進申請進度,并及時與您溝通相關Zui新情況。

      11. 領取許可證
      12. 當您的申請獲得批準后,我們將代您領取上海第三類醫療器械經營許可證。

      辦理上海第三類醫療器械經營許可證的費用根據具體情況而定,具體費用詳情可通過與我們公司的業務咨詢部門進行溝通。

      辦理上海第三類醫療器械經營許可證的時間周期一般為提交申請后3個月左右,具體時長也會受到相關zhengfubumen的審批進度影響。

      辦理上海第三類醫療器械經營許可證的要求主要包括:

    • 擁有合法的醫療器械生產或經營企業營業執照和經營許可證
    • 醫療器械注冊證書或備案憑證
    • 符合上海市相關法律法規的要求
    • 提供準確無誤的企業資料和申請材料
    • 如果您需要辦理上海第三類醫療器械經營許可證,我們公司可以為您提供專業的代辦服務,確保您的申請順利通過。如果您還有其他相關問題或需求,請隨時與我們聯系。

      全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

      1、提供地址

      2、提供人員

      3、提供產品注冊證、廠家一套材料

      4、提供醫療器械管理軟件

      誠信鑄就品質,服務引領未來。

      上海三類醫療器械經營許可證辦理條件:

      1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要Zui少達到45平方米;

      2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

      3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;

      4、其他相關法律法規要求。

      上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料:

      1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

      2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

      3、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

      4、經營場所、倉庫布局平面圖。

      5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

      6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

      7、經營質量管理規范文件目錄。

      8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

      9、倉儲設施設備目錄。

      10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

      在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程:

      1、申請人提出申請,并且提交相關申請材料;

      2、初審材料,材料齊全且符合法定形式的,做出受理通知;

      3、具體審核部門做技術審核,安排人員約談、核實場地等;

      4、以上滿足條件,則做出許可決定;

      5、按照相關要求,在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

      申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期:20個工作日左右

      上海三類醫療器械經營許可證辦理費用:6000元起

      聯系方式

      • 電  話:13003232397
      • 經理:朱經理
      • 手  機:13003232397
      • 微  信:13003232397