上海醫療器械三類經營許可證辦理地址要求【代辦】

辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡（如果是體外診斷試劑三類醫療器械必須帶有冷庫，要求在40m3以上）；

2、人員要求：需要有3名相關人員的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、經營企業經辦人攜帶相關資料前往所在地設區的市級人民***食品藥品監督管理部門申請經營許可

2、工作人員受理資料，并于10個工作日內進行審查，必要時組織核查

3、對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由

醫療器械經營許可證有效期限：醫療器械經營許可證有效期為5年

醫療器械經營許可證查詢：通過企業所在省食品藥品監督管理局網站進行查詢即可