上海辦理醫療器械三類經營許可證需要地址面積多大

三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、地址要求普通三類：辦公室100平以上，倉庫60平以上

含一次性無菌：辦公室60平以上，倉庫80平以上

含體外診斷試劑：辦公室60平以上，倉庫100平以上，冷庫40立方米以上

注：可提供相關的注冊地址，以及協助冷庫建造

2、有三名與醫療專業相關的銷售負責人員，熟悉所經營的產品以及對相關醫療器械知識的掌握

申請三類醫療器械許可證填報須知：

1、申請資料按本辦事指南中申請材料目錄載明的順序排列；

2、由申請人編寫的文件按A4規格紙張打印，政府及其他機構出具的文件按原尺寸提供；

3、申報資料的復印件應當清晰。

紙質材料：

1、申請材料應完整、清晰，準確、涂改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上簽字確認（此件同原件），注明日期，加蓋企業公章；3.申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。

三類醫療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。