上海辦理醫療器械經營三類許可證需要多長時間【代辦】

隨著疫情的影響，醫療器械行業也隨之發展起來，辦理醫療器械行業的企業越來越多，那么辦理上海醫療器械許可證需要滿足哪些條件呢？接下來我們就來簡單的接一下。

1、《器械經營企業許可證申請表》，《器械經營企業許可證》；

2、行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》；

3、申請報告；

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；

5、經營場所、倉庫布局平面圖；

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷；

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件；

8、經營質量管理規范文件目錄；

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁；

10、倉儲設施設備目錄；

11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》；

13、申請《器械經營企業許可證》確認書 對申請器械經營企業許可證材料的要求：經營企業提交的《器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章。