上海三類醫療器械經營許可證新辦要什么樣的地址

Shanghai三類醫療器械經營許可證新辦的地址是根據一系列相關的規定和要求來確定的。作為財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，我們深入研究了這個問題，并從多個角度出發，為您詳細描述上海三類醫療器械經營許可證新辦所要求的地址。

根據《上海市市場監督管理局關于加強醫療器械經營企業認定和管理的通知》的規定，申請新辦的醫療器械經營企業必須設立有固定經營場所。這個場所需要符合以下要求：

1. 位于上海市行政區域范圍內，不能是居民住宅。

2. 面積要滿足經營活動的需要，不同規模的企業對面積有不同的要求。

3. 要有合法的租賃或購買合同，并能夠提供租賃或購買的相關證明文件。

相關部門還規定了醫療器械經營企業的經營場所需要具備一定的硬件設施和條件：

根據《醫療器械經營許可證管理辦法》的要求，醫療器械經營企業的經營場所還需要具備以下條件：

Zui后，我們還要提醒您，在選擇經營地址時，應當注意避免以下情況：

1. 選擇在法律法規禁止的區域設立經營場所。

2. 選擇面積不足、設施不完善或者無法滿足其他相關要求的場所。

3. 選擇與醫療器械的特性和種類不符合的場所。

根據以上的要求和細節，我們相信您能夠更好地了解上海三類醫療器械經營許可證新辦所要求的地址。如果您還有任何疑問或需要的幫助，請隨時聯系我們的專業團隊。

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上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：3000元起