上海新辦第二類醫療器械經營備案，不成功不收費

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部為您介紹上海新辦第二類醫療器械經營備案服務。我們為您提供了一種全新的服務模式，即“不成功不收費”。下面我們將從多個角度出發，詳細描述這個標題，并給出一些可能被忽略的細節和知識，幫助您更好地理解和決策。

第二類醫療器械指的是對人體進行診斷、治療和預防疾病的醫療器械，屬于重要的醫療行業。在上海新辦第二類醫療器械經營備案是獲取相關經營資質的一項必要程序。很多企業在備案過程中可能會遇到各種問題，如申請流程復雜、材料準備不全、不了解備案規定等，導致備案失敗的情況時有發生。

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部針對這一問題，為您提供了全新的服務模式，即“不成功不收費”。我們的專業團隊具有豐富的備案經驗和深厚的法律背景，能夠幫助您順利完成備案流程。在我們的服務中，您無需承擔任何風險和經濟壓力，只有當備案成功后才需要支付相關費用，非常安全和合理。

備案過程中可能存在一些被忽略的細節和知識，我們將為您一一介紹：

1. 備案申請流程：我們詳細了解備案的各個環節，包括材料準備、填寫備案表格、遞交備案申請等。根據您的具體情況，我們將為您量身定制備案方案，并指導您完成各個環節的操作。

2. 備案要求和規定：備案需要滿足一定的要求和規定，包括備案材料的準備內容、備案資格的審核標準等。我們將為您提供相關資料和解讀備案規定，確保您的備案過程符合要求。

3. 備案所需時間：備案的時效因各種因素而有所不同，可能需要幾個月的時間。我們將與相關部門保持良好的溝通，并及時告知您備案進展情況，讓您及時掌握備案進程。

在購買我們的服務前，您可能還存在一些疑問，以下是一些常見問題供您參考：

1. 如果備案失敗，我需要承擔哪些費用？

答：我們承諾，如果備案失敗，您將不需要承擔任何費用。您的利益將得到我們的Zui大保障。

2. 備案期間，我需要怎樣配合？

答：您只需按照我們的指導準備備案材料，并配合我們的工作進程即可。我們將為您提供詳細的操作指南，確保備案順利進行。

3. 備案成功后，我能享受到哪些好處？

答：備案成功后，您將獲得合法的經營資質，符合相關法規法規定，并能夠順利開展醫療器械的經營活動。

通過詳細的介紹和解答，相信您對我們的服務模式有了更深入的了解。財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部愿與您攜手，幫助您成功完成上海新辦第二類醫療器械經營備案。請盡快與我們聯系，我們將竭誠為您服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起