財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部下面，我們將從多個角度為您詳細介紹上海代辦二類醫療器械銷售備案的時間、新辦要求、材料、費用、時間周期以及流程，幫助您更好地了解辦理過程。

一、新辦要求

二、備案材料

1. 1. 企業營業執照副本。

2. 2. 企業法人代表的身份證明文件。

3. 3. 銷售場所租賃合同或房產證明。

4. 4. 銷售場所設施、環境照片。

5. 5. 專職人員的相關證書復印件。

6. 6. 授權委托書和代理人身份證明文件（如有代理辦理）。

三、備案時間周期

根據我們過往的經驗，備案的時間周期一般為15個工作日左右。在此期間，我們將提供全程跟蹤服務，確保您能夠及時了解辦理進展。

四、費用

備案費用根據具體情況而定，涉及企業規模、備案類型等因素。我們將根據您的需求提供詳細的報價，確保價格合理合適。

五、辦理流程

1. 咨詢與溝通：您可以通過我們的guanfangwangzhan或線下預約，與我們的專業顧問進行初步咨詢，并提供您的企業信息。

2. 方案制定：我們將根據您的實際情況制定個性化的備案方案，包括材料準備、時間安排以及費用預估等。

3. 材料準備：您按照我們提供的備案方案準備相關材料，并提交給我們，我們將進行必要的審核和整理。

4. 遞交備案申請：我們將代您遞交備案申請，并全程跟蹤備案進展，確保以Zui快的速度完成備案手續。

5. 備案完成：備案通過后，我們將及時將備案證明文件交至您手中，并提供相關后續服務，如稅務登記、工商變更等。

感謝您選擇財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部進行二類醫療器械銷售備案代辦服務。我們將以專業、高效的態度為您提供全程一對一的服務，確保備案順利快捷！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求：

地址：注冊地址和實際經營地址必須一致

二類地址： 辦公30平 倉庫15平 （抽查）

普通三類地址： 辦公30平 倉庫15平（現場核查）

特殊三類地址：辦公100平 倉庫60平

上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協議（附租賃房屋產權證明）復印件

8、擬辦企業產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄

9、擬辦企業經營范圍，按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書

上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

辦理二類醫療器械經營備案要求：

1、地址：至少45平，特殊產品倉庫要求達到100平

2、人員：必須是醫學相關專業，護理學，護士，或者計算機專業都是可以的

3、產品注冊證

辦理上海二類醫療器械備案憑證流程：

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

2、食藥監局資料形式審查

3、資料正式受理

4、相關部門行政審核

5、現場審評

6、相關部門行政決定

7、制證，發證

辦理上海二類醫療器械經營備案費用：3000元起