上海第三類醫療器械經營許可證新辦收費標準

歡迎來到財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部！我們是一家專注于工商稅務資質許可備案代辦的公司，為廣大企業提供高效、便捷的服務。今天，我們將為您介紹上海第三類醫療器械經營許可證新辦收費標準。

一、材料準備

二、辦理流程

1. 1. 提供相關材料；

2. 2. 財務咨詢公司審核材料完整性和準確性；

3. 3. 財務咨詢公司代辦申請并繳納費用；

4. 4. 提交申請資料至市場監督管理局；

5. 5. 審核部門受理并進行資質審查；

6. 6. 審查通過后頒發《醫療器械經營許可證》。

三、收費標準

四、辦理時間周期

根據市場監督管理局的要求，通常辦理時間為60個工作日。具體審核時間可能因申請材料的準備情況和審查工作量而有所調整。

五、申請要求

通過財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，您可以享受專業的服務和高效的辦理流程。我們會竭誠為您提供全方位的支持和幫助，確保您順利獲得上海第三類醫療器械經營許可證。如果您有任何疑問或需要了解，請隨時與我們聯系。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起