上海三類醫療器械銷售許可證辦理要多少錢

我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部的工作人員，在這里為您提供一站式的工商稅務資質許可備案代辦服務。今天，我們將為您介紹上海三類醫療器械銷售許可證的辦理要點。

讓我們來了解一下需要提交的材料。根據國家食品藥品監督管理總局的規定，申請三類醫療器械銷售許可證需要提供以下材料：

提交完整的材料是保證辦理順利進行的基礎。

我們將介紹整個辦理流程。根據我們多年的經驗，三類醫療器械銷售許可證的辦理流程可以分為以下幾個步驟：

1. 遞交申請：將準備齊全的申請材料遞交至相關部門，這一步需要確保材料的完整性和準確性。

2. 資料審核：相關部門將對遞交的材料進行審核，核實材料的真實性和合規性。

3. 現場核查：如果審核通過，相關部門將派員進行現場核查，檢查企業的實際經營情況和場所設施。

4. 許可證領取：在完成前三個步驟后，如果審核和核查無誤，相關部門將頒發三類醫療器械銷售許可證。

整個辦理流程需要一定的時間周期。根據我們的統計數據，通常情況下，從遞交申請到許可證領取，整個流程需要約4-6個月的時間。不同地區和具體辦理情況可能會有所不同，但我們會盡力為您爭取Zui快的辦理時間。

Zui后，讓我們來討論一下辦理所需要的費用問題。根據我們的服務經驗，三類醫療器械銷售許可證的辦理費用包括以下幾個方面：

一下，上海三類醫療器械銷售許可證的辦理所需材料包括申請表、企業注冊資料、產品備案材料、銷售授權書等。辦理流程分為遞交申請、資料審核、現場核查和許可證領取。整個流程大約需要4-6個月的時間。辦理所需費用包括政府收費和代辦服務費，我們將為您提供詳細的費用預估。如有任何疑問，歡迎咨詢財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起